Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik ile tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışına ilişkin usul ve esaslar yeniden belirlendi.
Düzenlemeyle birlikte tedavi amaçlı tıbbi bitki çayları doğrudan Sağlık Bakanlığı denetimine alınırken, ruhsatlandırılan bu ürünlerin Şanlıurfa'da ve tüm Türkiye'de sadece eczanelerde satılması karara bağlandı.
KAREKOD SİSTEMİYLE ANLIK TAKİP YAPILACAK
Yeni düzenleme kapsamında tıbbi bitki çayları Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından incelenerek ruhsatlandırılacak ve piyasa gözetimi bakanlık tarafından yapılacak. Ürünler, üretim veya ithalat bandından Şanlıurfa'daki eczane raflarına ulaşana kadar karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden tekil kutu bazlı olarak gerçek zamanlı izlenecek.
Şanlıurfa'daki eczane laboratuvarlarında kişiye özel olarak hazırlanmak istenen çayların içerikleri ve kullanım amaçları da TİTCK tarafından yayımlanacak kılavuzlara ve farmakope kalitesindeki hammaddelere göre belirlenecek.
RUHSAT BAŞVURULARINDA UZMANLIK ŞARTI GETİRİLDİ
İnsan sağlığını ilgilendiren bu ürünleri piyasaya sürecek ve üretecek kişilere mesleki zorunluluklar eklendi. Ruhsat alacak gerçek kişilerin lisans mezunu olması, şirketlerin ise yetkili uzman kişi istihdam etmesi şart koşuldu.
Ürünün kalitesi ve güvenliliği gibi konularda sunulacak raporların; tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim almış, Türkiye'de mesleğini icra etme yetkisine ve fitoterapi sertifikasına sahip uzmanlar tarafından hazırlanması zorunlu hale getirildi.
AKTARLARDAKİ BİTKİ ÇAYLARI İLE TIBBİ ÇAYLAR AYRILDI
Yönetmelik ile Şanlıurfa'nın tarihi çarşılarında ve aktarlarında satılan normal bitki çayları ile tedavi edici tıbbi bitki çayları yasal mevzuat olarak birbirinden kesin bir şekilde ayrıldı. Gıda, hoş tat ve normal beslenme takviyesi amacıyla kullanılan bitki ve meyve çaylarının market, aktar ve benzeri yerlerdeki satışı Tarım ve Orman Bakanlığı denetiminde devam edecek.
Ancak Sağlık Bakanlığınca onaylanmış standardize doza, hazırlama şekline ve özel kullanım uyarılarına sahip tıbbi bitki çayları sadece eczanelerden temin edilebilecek.
